Submissão de Projetos

Acessar o Sistema Gerenciador de Projetos de Pesquisa (SGPP) através do site do Einstein:
http://www.einstein.br/Pesquisa/SubmissaoProjetos/Paginas/Principal.aspx

• Clique em “Submeter Projetos de Pesquisa” (ao final da página)
• Logar com CPF e senha*

*em caso de esquecer sua senha, enviar e-mail para: submissaoproj@einstein.br

O Parecer será enviado via e-mail (cadastrado no momento do envio).

A resposta das pendências deve ser enviada através do projeto enviado anteriormente, ou seja, o pesquisador acessa o SGPP, faz o login, acessa o projeto e anexa as respostas no campo “anexar arquivos”.

O Comitê Avaliador emitirá o Parecer em até 60 (sessenta) dias, já que o projeto passa por avaliação de parecerista ad hoc.

O projeto deverá ser entregue em até 60 (sessenta dias), pois após este prazo, o projeto será cancelado automaticamente.

A submissão de projeto de pesquisa para análise ética do Comitê de Ética em Pesquisa pode ser feita somente após a análise e aprovação pelo Comitê Avaliador de Projetos do IIEP .

Após a aprovação do Comitê Avaliador do IIEP. O pesquisador receberá um e-mail solicitando a entrega de documentação adicional ao CEP (documentação impressa em duas vias).

Link: http://www.einstein.br/Pesquisa/ComitesEtica/ComitesEticaPesquisa/Paginas/Principal.aspx

• http://www.einstein.br
• Pesquisa
• Comitê de Ética
• Cadastre sua pesquisa

Três vias impressas de todos os documentos e do projeto, com páginas numeradas e rodapé com número da versão do projeto e data.

A Folha de Rosto deve ser preenchida através do site do SISNEP:

• No Menu Principal: efetuar login com o CPF e senha
• caso não possua a senha de acesso, deverá efetuar o cadastro, no campo: “cadastrar pesquisador”
• Após efetuar o login, clicar em “Registrar Pesquisa”, preencher o formulário e ao final clique em “gravar”, para criar a Folha de Rosto.

Deve ser impressa em três vias.

A Folha de Rosto possui dois campos para assinaturas: o primeiro campo: “Termo de Compromisso”, deve ser assinado pelo pesquisador responsável pela pesquisa;

O segundo: “Termo de Compromisso”, deve conter a assinatura e carimbo do responsável pela área em que a pesquisa será realizada (dados coletados).

A folha de Rosto é um documento assinado pelo pesquisador responsável pela pesquisa e pelo gestor institucional, responsável pela área em que a pesquisa será realizada.

Não. A Folha de Rosto deve ser entregue as três vias originais.

O Diretor Médico do Hospital Moyses Deutsch.

O projeto deve ser entregue com 30 (trinta) dias de antecedência.

O relatório das pesquisas em andamento deve ser enviado a cada 6 (seis meses).

O pesquisador deve acessar o link abaixo, preencher o formulário padrão, imprimir (assinar e datar) e entregar ao CEP.

Link: http://www.einstein.br/tbox/pesquisa/form-padr.html

Emenda é qualquer proposta de modificação no projeto original, apresentada com a justificativa que a motivou.

As Emendas devem ser apresentadas ao CEP de forma clara e sucinta, identificando a parte do projeto a ser modificadas e suas justificativas.

Entregar duas vias impressas, com uma carta de encaminhamento do documento.

O CEP emitirá o Parecer em até 30 (trinta) dias.

O pesquisador tem o prazo de 60 dias (sessenta dias) para responder o Parecer com pendências, caso este prazo não seja respeitado, o projeto será cancelado automaticamente.

Sim, mediante autorização do responsável institucional pela área ou setor onde se pretende coletar os dados e carta de encaminhamento do projeto ao CEP redigida pelo orientador.

Os projetos devem ser submetidos ao CEP após a obtenção da aprovação mencionada juntamente com a carta de aprovação do CEP da instituição de ensino ao qual estão vinculados ou o comprovante de submissão.

Somente no caso de alunos de graduação, o orientador será o pesquisador responsável.

O orientador de alunos de TCC, especialização, iniciação científica, mestrado, doutorado e estagiários de um modo geral, será sempre o pesquisador responsável.

Sim. Conforme o item II.2 da Res CNS 196/96, são denominadas pesquisas, quaisquer projetos que, individual ou coletivamente, envolvem o ser humano, incluindo o manejo de informações ou materiais.

Não. Neste caso é necessário apresentar junto com o projeto, uma carta solicitando a isenção para o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, apresentando justificativa (ex.: não é possível a localização dos sujeitos da pesquisa para a obtenção do TCLE) e a anuência do responsável pelos prontuários ou pelo banco de dados.

Não. O responsável deverá ser o orientador.

Não. O aluno poderá ser o responsável pela pesquisa somente quando já possuir a graduação completa. O responsável deverá ser (obrigatoriamente) o orientador e seu nome deverá constar na Folha de Rosto.

Primeiramente, é necessário incluir o suporte técnico do Estatístico no formulário de submissão de projeto de pesquisa (pergunta específica referente ao suporte solicitado ao IIEP), indicando tempo estimado do profissional para o projeto. O profissional da Estatística pode auxiliar tanto na formulação da metodologia do projeto (especificação de como serão analisados os dados coletados) quanto na etapa final, de análise e discussão de resultados obtidos prévio à publicação.

Preencher os Termo de Anuências, colher as assinaturas e anexar os arquivos com os termos no respectivo campo do formulário de submissão.

Acessar o Projeto através do SGPP e clicar em “relatório”. Preencher o formulário e enviar.

De acordo com o Regulamento, para submissão de projetos é necessário que o pesquisador tenha vínculo institucional.

O projeto será Bloqueado quando a entrega do relatório científico superar 30 dias de atraso. Após o envio do relatório, o projeto voltará ao status de Aprovado. O status bloqueado aparece também quando o pesquisador está há mais de 30 dias com alguma pendência durante o processo de submissão e avaliação. O pesquisador tem até 60 dias para resolver a pendência através do SGPP, acessando o projeto específico, caso contrário o projeto será cancelado no sistema (Fernando, isto no caso de ser possível para o pesquisador acessar o projeto através de um link direto, e visualizar o status/pendência?).

O projeto será Cancelado quando o pesquisador não enviar o relatório científico no prazo de 60 dias após o bloqueio. O pesquisador deverá entrar em contato com a Secretaria, através do e-mail submissaoproj@einstein.br, para justificar o atraso e o link para envio do relatório será habilitado novamente por 07 dias (corrido) para que se possa enviar o relatório científico. O status Cancelado aparece também quando o pesquisador não resolveu as pendências de seu projeto perante a secretaria, CEP ou comitê de avaliação dentro do prazo estabelecido. Uma vez cancelado, o projeto não poderá ser reativado, sendo necessário iniciar novo processo de submissão.

Conforme a Resolução. CNS 196/96:

Item II.1- Pesquisa é a classe de atividades cujo objetivo é desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável. O conhecimento generalizável consiste em teorias, relações ou princípios ou no acúmulo de informações sobre as quais estão baseados, que possam ser corroborados por métodos científicos aceitos de observação e inferência.

Item VI.2 - descrição da pesquisa compreende os seguintes itens: descrição dos propósitos e hipóteses, antecedentes científicos e dados que justifiquem a pesquisa, descrição detalhada do método, casuística, resultados esperados, bibliografia, análise crítica de riscos e benefícios, duração total da pesquisa a partir da aprovação, entre outros itens.

Assim sendo, os relatos de caso não se enquadram no item II.1 da Res. CNS 196 como pesquisa e portanto, não cabe análise ética conforme item VII.13 da mesma resolução.